कैस 182410-00-0 सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम

सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी) एक अत्यधिक पानी में घुलनशील, आयनिक β-साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जिसे इंजेक्शन और पैरेंट्रल दवा वितरण प्रणालियों के लिए फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट के रूप में विकसित किया गया है। सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) के साथ गैर-सहसंयोजक समावेशन जटिल गठन के माध्यम से, एसबीईसीडी खराब पानी में घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता, स्थिरता और फॉर्मूलेशन सुरक्षा में काफी सुधार करता है।

उत्कृष्ट बायोकम्पैटिबिलिटी, कम हेमोलिटिक गतिविधि और नियंत्रित विषाक्तता के साथ, सल्फोब्यूटाइलेथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम आधुनिक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में व्यापक रूप से स्वीकृत सहायक पदार्थ बन गया है, विशेष रूप से एंटीवायरल, एंटीफंगल, ऑन्कोलॉजी और कार्डियोवैस्कुलर थेरेपी में।

बुनियादी उत्पाद जानकारी

सल्फोब्यूटाइलेथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम एक सफेद से सफेद अनाकार पाउडर के रूप में प्रकट होता है और पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील होता है। उत्पाद को इंजेक्टेबल ग्रेड के रूप में आपूर्ति की जाती है और यूएसपी, ईपी और प्रासंगिक उद्यम मानकों के अनुपालन में निर्मित किया जाता है, जो विनियमित फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्तता सुनिश्चित करता है।

आणविक सूत्र: C₄₂H_70-एनO₃₅·(सी₄H₈इसलिए₃ना)_n
श्रेणी:इंजेक्शन ग्रेड
आवेदन क्षेत्र:फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन

रासायनिक एवं कार्यात्मक विशेषताएँ

एसबीईसीडी बीटाडेक्स का एक आयनिक व्युत्पन्न है, जिसमें सल्फोब्यूटाइल ईथर समूहों को β-साइक्लोडेक्सट्रिन संरचना से परिचित कराया जाता है। यह रासायनिक संशोधन पानी में घुलनशीलता को काफी बढ़ाता है और दवा अणुओं के साथ स्थिर लेकिन प्रतिवर्ती समावेशन परिसरों के निर्माण को सक्षम बनाता है।

कार्यात्मक रूप से, सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम एक घुलनशील, स्टेबलाइजर और ड्रग रिलीज मॉड्यूलेटर के रूप में कार्य करता है, जो सक्रिय घटक को रासायनिक रूप से परिवर्तित किए बिना फॉर्मूलेशन प्रदर्शन में सुधार करता है।

मुख्य लाभ

फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में, एसबीईसीडी खराब घुलनशील एपीआई की जलीय घुलनशीलता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है और रासायनिक और भौतिक स्थिरता दोनों में सुधार करता है। पारंपरिक घुलनशील एजेंटों की तुलना में, यह कम गुर्दे की विषाक्तता, न्यूनतम हेमोलिटिक क्षमता और कम इंजेक्शन-साइट जलन प्रदर्शित करता है।

एसबीईसीडी लगातार जैवउपलब्धता, नियंत्रित दवा रिलीज और, जब लागू हो, एपीआई की अप्रिय गंध या स्वाद का प्रभावी मास्किंग का भी समर्थन करता है।

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग

सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम का उपयोग मुख्य रूप से पैरेंट्रल खुराक रूपों में किया जाता है, जिसमें अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे के इंजेक्शन शामिल हैं। यह नेत्र संबंधी समाधानों, नाक संबंधी फॉर्मूलेशन और विशेष दवा वितरण प्रणालियों के लिए भी उपयुक्त है, जिनके लिए बढ़ी हुई घुलनशीलता और स्थिरता की आवश्यकता होती है।

उत्पाद को व्यापक रूप से एंटीवायरल, एंटीफंगल, ऑन्कोलॉजी, कार्डियोवैस्कुलर और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र दवा फॉर्मूलेशन में लागू किया जाता है।

विपणन औषधि अनुभव

एसबीईसीडी को कई व्यावसायिक रूप से विपणन किए जाने वाले इंजेक्टेबल उत्पादों में सफलतापूर्वक लागू किया गया है, जो इसकी सिद्ध सुरक्षा और प्रदर्शन को प्रदर्शित करता है। प्रतिनिधि अनुप्रयोगों में रेमेडिसविर इंजेक्शन, वोरिकोनाज़ोल इंजेक्शन, पॉसकोनाज़ोल इंजेक्शन, इंजेक्शन के लिए मेलफ़लान हाइड्रोक्लोराइड और ज़िपरासिडोन मेसाइलेट इंजेक्शन शामिल हैं।

विशिष्ट गुणवत्ता विशिष्टताएँ

इंजेक्टेबल-ग्रेड उत्पाद सख्त गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं को पूरा करता है। परख मूल्यों को निर्जल आधार पर 95.0% और 105.0% के बीच नियंत्रित किया जाता है, प्रतिस्थापन की औसत डिग्री आमतौर पर 6.2 से 6.9 तक होती है। अशुद्धियाँ, अवशिष्ट बीटाडेक्स और अकार्बनिक लवण सख्ती से सीमित हैं।

बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन का स्तर पैरेंट्रल उपयोग आवश्यकताओं का अनुपालन करता है, और माइक्रोबियल सीमाएं यूएसपी मानकों के अनुरूप होती हैं। फार्माकोपियल विधियों के अनुसार समाधान की स्पष्टता और अशुद्धता प्रोफाइल की निगरानी की जाती है। प्रत्येक बैच को संपूर्ण विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) प्रदान किया जाता है।

कंपनी परिचय

शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड एक उच्च तकनीक उद्यम है जो साइक्लोडेक्सट्रिन और उनके डेरिवेटिव के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखता है। 1999 में स्थापित, कंपनी के पास फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट निर्माण में 26 वर्षों से अधिक का अनुभव है।

कंपनी लिंटोंग जिले, शीआन में स्थित एक आधुनिक उत्पादन सुविधा संचालित करती है, जो लगभग 17.8 म्यू को कवर करती है। इसके मुख्य उत्पादों में DELI ब्रांड हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स और बेटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम शामिल हैं, दोनों को FDA के साथ पंजीकृत और दायर किया गया है।

500 मीट्रिक टन हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स और 200 मीट्रिक टन सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम की वार्षिक उत्पादन क्षमता के साथ, शीआन डेली बायोकेमिकल दुनिया भर में फार्मास्युटिकल ग्राहकों को विश्वसनीय, बड़े पैमाने पर आपूर्ति प्रदान करता है।

गुणवत्ता आश्वासन एवं विनिर्माण क्षमता

शीआन डेली बायोकेमिकल आईएसओ 9001 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत काम करता है और एचपीएलसी, जीसी, आयन क्रोमैटोग्राफी, केशिका वैद्युतकणसंचलन और एफटीआईआर जैसे उन्नत विश्लेषणात्मक उपकरणों से सुसज्जित है। कच्चे माल से लेकर तैयार उत्पादों तक सख्त गुणवत्ता नियंत्रण लागू किया जाता है, जिससे उत्कृष्ट बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित होती है।

पैकेजिंग, भंडारण और शेल्फ जीवन

यह उत्पाद 500 ग्राम, 1 किग्रा और 10 किग्रा पैकेजिंग विकल्पों में उपलब्ध है। सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम को कसकर बंद कंटेनरों में ठंडी, सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए और नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए। अनुशंसित भंडारण शर्तों के तहत, शेल्फ जीवन 36 महीने तक है।

शीआन डेली बायोकेमिकल क्यों चुनें?

दशकों की साइक्लोडेक्सट्रिन विनिर्माण विशेषज्ञता, समर्पित इंजेक्टेबल-ग्रेड उत्पादन लाइनों और सिद्ध वैश्विक आपूर्ति प्रदर्शन के साथ, शीआन डेली बायोकेमिकल उच्च गुणवत्ता वाले सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम के लिए एक विश्वसनीय भागीदार है। कंपनी फॉर्मूलेशन विकास के लिए लगातार गुणवत्ता, स्केलेबल उत्पादन क्षमता और मजबूत तकनीकी सहायता प्रदान करती है।

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नमूने, तकनीकी डेटा, या कोटेशन के लिएकैस 182410-00-0 सल्फोब्यूटाइलथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम, कृपया शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड से संपर्क करें।