हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स कैस 128446-35-5
डीएमएफ 034772
विशिष्टता: 500 ग्राम/बैग; 10 किग्रा/बैग, या आपकी आवश्यकता के अनुसार
श्रेणी: फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ
भंडारण: वायुरोधी और सूखी जगह पर रखें।
वैधता की अवधि: 36 महीने
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स एक रासायनिक रूप से संशोधित बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन है जिसका उपयोग व्यापक रूप से पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) की घुलनशीलता, स्थिरता और जैवउपलब्धता को बढ़ाने के लिए फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है। साइक्लोडेक्सट्रिन अणु में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल समूहों को शामिल करके, यह उत्पाद देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में जलीय घुलनशीलता में काफी सुधार करता है और विषाक्तता को कम करता है।
अपनी अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उत्कृष्ट समावेशन जटिल क्षमता के कारण, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स मौखिक और गैर-मौखिक फॉर्मूलेशन सहित फार्मास्युटिकल खुराक रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयुक्त है, जो फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के अधीन है।
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स सीएएस 128446-35-5 एक गैर-आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जो एक हाइड्रोफोबिक आंतरिक गुहा और एक हाइड्रोफिलिक बाहरी सतह द्वारा विशेषता है। यह अद्वितीय आणविक संरचना इसे गैर-सहसंयोजक अंतःक्रियाओं के माध्यम से हाइड्रोफोबिक दवा अणुओं के साथ प्रतिवर्ती समावेशन परिसरों को बनाने में सक्षम बनाती है।
अपनी गुहा के भीतर एपीआई को एनकैप्सुलेट करके, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स दवा की घुलनशीलता और विघटन दर में सुधार करता है, संवेदनशील अवयवों को हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और फोटोडिग्रेडेशन से बचाता है, और सक्रिय घटक की रासायनिक संरचना में बदलाव किए बिना फॉर्मूलेशन स्थिरता को बढ़ाता है।
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स का व्यापक रूप से फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है जिसके लिए बढ़ी हुई घुलनशीलता और बेहतर जैवउपलब्धता की आवश्यकता होती है। मौखिक ठोस और तरल खुराक रूपों में, यह तेजी से विघटन, स्वाद मास्किंग और बेहतर फॉर्मूलेशन स्थिरता का समर्थन करता है।
उचित फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के बाद, इसका उपयोग पैरेंट्रल, नेत्र, नाक और सामयिक तैयारियों में भी किया जा सकता है जहां उच्च घुलनशीलता, कम जलन और अच्छी जैव-अनुकूलता की आवश्यकता होती है।
प्रोडक्ट का नाम:हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स
CAS संख्या।:128446-35-5
आणविक सूत्र:C42H70O35·(C3H6O)n
श्रेणी:फार्मास्युटिकल ग्रेड / इंजेक्शन ग्रेड (वैकल्पिक)
उपस्थिति:सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर
घुलनशीलता:पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील
आवेदन पत्र:फार्मास्युटिकल सहायक
| विवरण | सफ़ेद से सफ़ेद अनाकार पाउडर; पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील |
| पहचान | यूएसपी/ईपी आवश्यकताओं का अनुपालन करता है |
| परख | 95.0% - 105.0% |
| प्रतिस्थापन की डिग्री | नियंत्रित एवं सुसंगत |
| सूखने पर नुकसान | ≤ 10.0% |
| माइक्रोबियल सीमाएं | फार्माकोपियल मानकों का अनुपालन करता है |
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स खराब घुलनशील एपीआई के लिए उत्कृष्ट घुलनशीलता प्रदर्शन प्रदान करता है, जिससे लचीले फॉर्मूलेशन डिजाइन की अनुमति मिलती है और कार्बनिक सॉल्वैंट्स पर निर्भरता कम हो जाती है। इसकी गैर-आयनिक प्रकृति सक्रिय अवयवों के विभिन्न वर्गों के साथ व्यापक अनुकूलता सुनिश्चित करती है।
देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, यह व्युत्पन्न बेहतर सुरक्षा, कम जलन जोखिम और कम वर्षा की प्रवृत्ति को प्रदर्शित करता है, जो विकास-चरण और वाणिज्यिक दवा उत्पादन दोनों का समर्थन करता है।
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स का उत्पादन महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं पर सख्त नियंत्रण के साथ एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत किया जाता है। प्रत्येक बैच को पूर्ण और पता लगाने योग्य विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) प्रदान किया जाता है।
फॉर्मूलेशन विकास और उत्पाद पंजीकरण के दौरान ग्राहकों की सहायता के लिए सहायक तकनीकी दस्तावेज और नियामक जानकारी उपलब्ध है।
शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड ने दो दशकों से अधिक समय से साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित एक्सीसिएंट्स के अनुसंधान, विकास और उत्पादन पर ध्यान केंद्रित किया है। कंपनी ने फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स सहित बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव में व्यापक तकनीकी अनुभव अर्जित किया है।
सभी प्रमुख उत्पादन प्रक्रियाएं एक एकीकृत और नियंत्रित विनिर्माण प्रणाली के तहत पूरी की जाती हैं, जो स्थिर गुणवत्ता, लगातार प्रतिस्थापन डिग्री और विश्वसनीय बैच-टू-बैच प्रदर्शन सुनिश्चित करती हैं। कच्चे माल की हैंडलिंग, संश्लेषण, शुद्धिकरण और अंतिम उत्पाद रिलीज के दौरान सख्त इन-प्रोसेस नियंत्रण और मान्य विश्लेषणात्मक तरीकों को लागू किया जाता है।
शीआन DELI अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल आवश्यकताओं के अनुरूप एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन ढांचे के तहत काम करता है। कंपनी यूएसपी और ईपी अनुपालन का समर्थन करती है और फॉर्मूलेशन विकास और पंजीकरण के दौरान ग्राहकों की सहायता के लिए विश्लेषण प्रमाणपत्र, तकनीकी डेटा और नियामक सहायता सामग्री सहित संपूर्ण दस्तावेज प्रदान करती है।
स्थिर उत्पादन क्षमता और दीर्घकालिक आपूर्ति क्षमता के साथ, DELI विकास-चरण परियोजनाओं और वाणिज्यिक-स्तर की मांग दोनों का समर्थन करने में सक्षम है। लचीले पैकेजिंग विकल्प और बैच आकार नियंत्रण प्रयोगशाला मूल्यांकन, पायलट अध्ययन और नियमित उत्पादन के लिए कुशल समर्थन की अनुमति देते हैं।
उत्पाद की गुणवत्ता के अलावा, DELI तकनीकी संचार और ग्राहक सहायता पर भी ज़ोर देता है। तकनीकी टीम घुलनशीलता चुनौतियों, सहायक चयन और फॉर्मूलेशन अनुकूलन को संबोधित करने, विकास दक्षता में सुधार करने और फॉर्मूलेशन जोखिम को कम करने में मदद करने के लिए ग्राहकों के साथ मिलकर काम करती है।
प्रश्न: हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स मुख्य रूप से किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
उत्तर: इसका उपयोग मुख्य रूप से खराब पानी में घुलनशील एपीआई की घुलनशीलता, स्थिरता और जैवउपलब्धता में सुधार के लिए फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है।
प्रश्न: क्या यह इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?
ए: इंजेक्शन ग्रेड सामग्री उपलब्ध है और फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के बाद पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन के लिए इसका उपयोग किया जा सकता है।
प्रश्न: क्या हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बीटाडेक्स एपीआई के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया करता है?
उत्तर: नहीं। यह सक्रिय संघटक की रासायनिक संरचना को बदले बिना प्रतिवर्ती समावेशन परिसरों का निर्माण करता है।
प्रश्न: क्या उत्पाद यूएसपी और ईपी मानकों का अनुपालन करता है?
उत्तर: हाँ. इसका निर्माण यूएसपी, ईपी और आंतरिक गुणवत्ता मानकों के अनुसार किया जाता है।
