उत्पाद अवलोकन:
बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम एक सोडियम नमक है जो क्षारीय परिस्थितियों में 1,4-ब्यूटेनसल्फोनिक एसिड लैक्टोन के साथ बीटाडेक्स के एल्किलेशन द्वारा बनता है। बीटाडेक्स के अत्यधिक पानी में घुलनशील आयनिक व्युत्पन्न के रूप में, यह गैर-सहसंयोजक परिसरों को बनाने के लिए दवा के अणुओं के साथ बातचीत कर सकता है, जिससे दवा की स्थिरता, पानी में घुलनशीलता और सुरक्षा बढ़ जाती है। यह सहायक पदार्थ गुर्दे की विषाक्तता को कम करने, दवा-प्रेरित हेमोलिसिस को कम करने, दवा रिलीज दर को नियंत्रित करने और अप्रिय गंध को छिपाने में भी मदद करता है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन डीएमएफ: 034773
कैस नं: 128410-00-0
आणविक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
विशिष्टता मानक: यूएसपी/ईपी/एंटरप्राइज़ मानक
उपलब्ध विशिष्टताएँ: 500 ग्राम/बैग; 1 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/ड्रम
अनुप्रयोग क्षेत्र: चिकित्सा
अन्य प्रासंगिक जानकारी:
बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम एक सहायक पदार्थ है जिसका व्यापक रूप से इंजेक्शन, मौखिक दवाओं, नाक स्प्रे और आई ड्रॉप जैसे विभिन्न फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है। इसमें नाइट्रोजन युक्त दवाओं के प्रति विशेष आकर्षण है, जो इसे जटिलता के लिए अत्यधिक प्रभावी बनाता है। इस एक्सीसिएंट का उपयोग ज़िप्रासिडोन मेसाइलेट, वोरिकोनाज़ोल, एरीपिप्राज़ोल, रेमेडिसविर, पोसाकोनाज़ोल, डेलाफ्लोक्सासिन और कार्बामाज़ेपाइन जैसी इंजेक्टेबल दवाओं में बड़े पैमाने पर किया गया है।
मूल रूप से 1990 के दशक में CyDex फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित, β-साइक्लोडेक्सट्रिन का यह आयनिक और अत्यधिक पानी में घुलनशील व्युत्पन्न प्रतिस्थापन और आइसोमेरिक संरचनाओं के विभिन्न डिग्री के साथ विभिन्न पॉलिमर से बना है। यह दवा के अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है, जिससे उनकी स्थिरता, घुलनशीलता और सुरक्षा में सुधार होता है। β-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, यह बेहतर पानी में घुलनशीलता, कम हेमोलिटिक गतिविधि और कम नेफ्रोटॉक्सिसिटी प्रदान करता है, जिससे यह विभिन्न फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए एक आशाजनक सहायक पदार्थ बन जाता है।
उत्पाद लाभ:
1. गुणवत्ता लाभ:
① यूएसपी, ईपी मानकों को पूरा करता है।
② कम अशुद्धता स्तर और एंडोटॉक्सिन सीमाएं, जो इसे फॉर्मूलेशन की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयुक्त बनाती हैं।
③ ग्राहक की जरूरतों के अनुसार विभिन्न पीएच स्तर और प्रतिस्थापन की डिग्री के साथ अनुकूलित उत्पाद प्रदान कर सकते हैं।
④ समर्पित उत्पादन लाइनें 2.5 टन की बैच क्षमता और 300 टन से अधिक की वार्षिक उत्पादन क्षमता के साथ स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करती हैं।
2. नियामक लाभ:
① चीन, अमेरिका और यूरोप जैसे प्रमुख बाजारों में पंजीकृत:
② CN पंजीकरण संख्या: F20180000117 (अनुमोदन: A, फॉर्मूलेशन समीक्षा के साथ)।
③ यूएस डीएमएफ संख्या: 034773 (स्थिति: ए)।
④ हलाल प्रमाणन और आईएसओ 9001 प्रमाणन।
⑤ अन्य वैश्विक बाजारों में चल रहा पंजीकरण।
बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम ने अपने उत्कृष्ट प्रदर्शन और बहुमुखी प्रतिभा के लिए फार्मास्युटिकल उद्योग में व्यापक मान्यता प्राप्त की है। शीआन DELI बायोकेमिकल उद्योग अपने एप्लिकेशन का और विस्तार करने और दुनिया भर के ग्राहकों को उच्च गुणवत्ता वाले समाधान प्रदान करने के लिए तत्पर है।
