एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम182410-00-0

एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम, जिसे सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम के रूप में भी जाना जाता है, एक अत्यधिक पानी में घुलनशील, आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जिसे व्यापक रूप से इंजेक्टेबल फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट के रूप में उपयोग किया जाता है। सीएएस संख्या 182410-00-0 के साथ, यह उत्पाद विशेष रूप से खराब पानी में घुलनशील सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा में सुधार के लिए विकसित किया गया है।

हाइड्रोफोबिक दवा अणुओं के साथ स्थिर, गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करके, एसबीईसीडी एपीआई के प्रभावी पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन को सक्षम बनाता है जो अन्यथा जलीय प्रणालियों में घुलना मुश्किल होता है। इसकी अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उत्कृष्ट जैव अनुकूलता इसे बार-बार अंतःशिरा प्रशासन के लिए उपयुक्त बनाती है।

उत्पाद अवलोकन

एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम नियंत्रित रासायनिक पदार्थ के माध्यम से निर्मित होता हैसल्फोब्यूटाइल ईथर समूहों के साथ बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन का प्रशिक्षण, इसके बाद सोडियम नमक के रूप में रूपांतरण। यह संरचनात्मक संशोधन लिपोफिलिक एपीआई के लिए मजबूत समावेशन क्षमता को बनाए रखते हुए जलीय घुलनशीलता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है।

अद्वितीय आणविक संरचना में एक हाइड्रोफोबिक आंतरिक गुहा और एक हाइड्रोफिलिक बाहरी सतह होती है, जो दवा के अणुओं को कुशलतापूर्वक समाहित करने और पानी-आधारित फॉर्मूलेशन में समान रूप से फैलाने की अनुमति देती है। इसके परिणामस्वरूप आक्रामक घुलनशील पदार्थों के उपयोग के बिना दवा की जैवउपलब्धता और फॉर्मूलेशन स्थिरता में सुधार होता है।

फार्मास्युटिकल अनुप्रयोग

एसबीईसीडी सल्फोब्यूटाइल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम मुख्य रूप से इंजेक्टेबल और पैरेंट्रल दवा उत्पादों में लगाया जाता है। इसका व्यापक रूप से एंटीफंगल, एंटीवायरल, ऑन्कोलॉजी और हृदय संबंधी उपचारों के लिए फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से कम जलीय घुलनशीलता और उच्च क्षमता वाले एपीआई के लिए।

उत्पाद का वाणिज्यिक इंजेक्शन योग्य दवाओं में एक सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड है, जो महत्वपूर्ण देखभाल और अस्पताल-उपयोग वाली दवाओं का समर्थन करता है जहां फॉर्मूलेशन सुरक्षा, स्थिरता और नियामक स्वीकृति आवश्यक है।

उत्पाद विशिष्टताएँ

प्रोडक्ट का नाम:एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
CAS संख्या।:182410-00-0
उपस्थिति:सफ़ेद से मटमैला सफ़ेद, अनाकार पाउडर
श्रेणी:इंजेक्टेबल फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट
फार्माकोपियल मानक:यूएसपी/ईपी/सीएचपी
परख:95.0% - 105.0% (निर्जल आधार)
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन:≤ 10 ईयू/जी
प्रतिस्थापन की डिग्री:बैच स्थिरता के लिए कड़ाई से नियंत्रित

एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम 182410-00-0 सीओए

विनिर्माण शक्ति एवं कंपनी परिचय

शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कं, लिमिटेड एक पेशेवर निर्माता है जो साइक्लोडेक्सट्रिन और साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव में विशेषज्ञता रखता है। 1999 में स्थापित, कंपनी के पास फार्मास्युटिकल सहायक अनुसंधान, प्रक्रिया विकास और बड़े पैमाने पर विनिर्माण में 25 वर्षों से अधिक का अनुभव है।

डेली बायोकेमिकल दो मुख्य उत्पादों पर केंद्रित है: हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स (एचपीबीसीडी) और सल्फोब्यूटाइल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी)। निरंतर प्रक्रिया अनुकूलन और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के माध्यम से, हमारे उत्पादों को नैदानिक ​​विकास और वाणिज्यिक उत्पादन दोनों के लिए दुनिया भर के फार्मास्युटिकल ग्राहकों को आपूर्ति की जाती है।

हमारी विनिर्माण सुविधाएं नियंत्रित स्वच्छ क्षेत्रों और मान्य उत्पादन प्रक्रियाओं सहित फार्मास्युटिकल उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं। लगभग 200 मीट्रिक टन एसबीईसीडी की वार्षिक उत्पादन क्षमता के साथ, हम स्थिर और विश्वसनीय दीर्घकालिक आपूर्ति सुनिश्चित करने में सक्षम हैं।

गुणवत्ता आश्वासन

गुणवत्ता आश्वासन उत्पादन के हर चरण में एकीकृत है। एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम का प्रत्येक बैच व्यापक परीक्षण से गुजरता है, जिसमें पहचान, शुद्धता, अशुद्धता प्रोफाइलिंग, एंडोटॉक्सिन परीक्षण और प्रतिस्थापन विश्लेषण की डिग्री शामिल है।

हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आईएसओ 9001 मानकों से प्रमाणित है और एचपीएलसी, आयन क्रोमैटोग्राफी, गैस क्रोमैटोग्राफी और केशिका वैद्युतकणसंचलन जैसे उन्नत विश्लेषणात्मक उपकरणों द्वारा समर्थित है। प्रत्येक बैच के साथ विश्लेषण के पूर्ण प्रमाणपत्र प्रदान किए जाते हैं।

हमारे लाभ और उत्पाद भेदभाव

सामान्य रासायनिक आपूर्तिकर्ताओं के विपरीत, शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड ने 25 से अधिक वर्षों से विशेष रूप से साइक्लोडेक्सट्रिन और उनके डेरिवेटिव पर ध्यान केंद्रित किया है। यह दीर्घकालिक विशेषज्ञता हमें विशेष रूप से फार्मास्युटिकल-ग्रेड साइक्लोडेक्सट्रिन एक्सीसिएंट्स के लिए संश्लेषण मार्गों, शुद्धिकरण प्रक्रियाओं और गुणवत्ता नियंत्रण रणनीतियों को लगातार अनुकूलित करने की अनुमति देती है।

डेली बायोकेमिकल द्वारा उत्पादित एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम एक मालिकाना, अच्छी तरह से नियंत्रित प्रक्रिया का उपयोग करके निर्मित किया जाता है जो स्थिर प्रतिस्थापन वितरण, कम अवशिष्ट अशुद्धियाँ और उत्कृष्ट बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित करता है। पारंपरिक आपूर्तिकर्ताओं की तुलना में, हमारा उत्पाद प्रतिस्थापन की डिग्री, एंडोटॉक्सिन स्तर और समावेशन प्रदर्शन जैसी महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं में बेहतर प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता प्रदर्शित करता है।

हमारे एसबीईसीडी का एक प्रमुख लाभ इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन में इसका विश्वसनीय प्रदर्शन है। कच्चे माल, प्रतिक्रिया की स्थिति और शुद्धिकरण चरणों के सख्त नियंत्रण के माध्यम से, हम प्रभावी ढंग से अवशिष्ट बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन, कार्बनिक अशुद्धियों और उप-उत्पादों को कम करते हैं, जिससे ग्राहकों को फॉर्मूलेशन जोखिमों को कम करने और नियामक सबमिशन को सरल बनाने में मदद मिलती है।

आपूर्ति के दृष्टिकोण से, डेली बायोकेमिकल लगभग 200 मीट्रिक टन की वार्षिक क्षमता के साथ एसबीईसीडी के लिए समर्पित बड़े पैमाने पर उत्पादन लाइनें संचालित करता है। यह हमें विनिर्माण मार्ग या उत्पाद विनिर्देशों में बदलाव के बिना दीर्घकालिक वाणिज्यिक आपूर्ति, बहु-बैच नैदानिक ​​कार्यक्रमों और मांग पैमाने में वृद्धि का समर्थन करने में सक्षम बनाता है।

उत्पाद की गुणवत्ता के अलावा, हम ग्राहक के पूरे जीवनचक्र में मजबूत तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं। हमारी टीम विकास, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और व्यावसायीकरण चरणों के दौरान ग्राहकों की सहायता के लिए दस्तावेज़ीकरण पैकेज, विश्लेषणात्मक डेटा और फॉर्मूलेशन-संबंधी मार्गदर्शन प्रदान करती है।

इन-हाउस उत्पादन और परीक्षण क्षमताओं के साथ एक प्रत्यक्ष निर्माता के रूप में, शीआन डेली बायोकेमिकल न केवल प्रतिस्पर्धी आपूर्ति सुरक्षा प्रदान करता है, बल्कि पारदर्शी संचार, कम प्रतिक्रिया समय और वैश्विक दवा कंपनियों के लिए दीर्घकालिक साझेदारी मूल्य भी प्रदान करता है।

हमसे संपर्क करें

नमूनों, तकनीकी दस्तावेज़ों या व्यावसायिक पूछताछ के लिएएसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम182410-00-0, कृपया शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड से संपर्क करें। हम आपके फॉर्मूलेशन विकास और दीर्घकालिक आपूर्ति आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए तत्पर हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: क्या एसबीईसीडी सल्फोबुटिल साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?

उत्तर: हाँ. यह उत्पाद विशेष रूप से इंजेक्टेबल-ग्रेड फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट के रूप में निर्मित होता है और यूएसपी और ईपी जैसे प्रमुख फार्माकोपियल मानकों का अनुपालन करता है।

प्रश्न: एसबीईसीडी के साथ किस प्रकार के एपीआई तैयार किए जा सकते हैं?

ए: एसबीईसीडी पानी में घुलनशील एपीआई के लिए विशेष रूप से प्रभावी है, जिसमें एंटीफंगल, एंटीवायरल, ऑन्कोलॉजी और कार्डियोवैस्कुलर दवाएं शामिल हैं, जहां बढ़ी हुई घुलनशीलता और स्थिरता की आवश्यकता होती है।

प्रश्न: क्या एसबीईसीडी का उपयोग नैदानिक ​​और वाणिज्यिक विनिर्माण दोनों में किया जा सकता है?

उत्तर: हाँ. हमारा एसबीईसीडी निरंतर गुणवत्ता और बैच-टू-बैच प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता के साथ नैदानिक ​​विकास और वाणिज्यिक पैमाने के उत्पादन दोनों के लिए आपूर्ति की जाती है।

प्रश्न: क्या आप तकनीकी दस्तावेज और नमूने प्रदान करते हैं?

उत्तर: हाँ. फॉर्मूलेशन विकास और मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर तकनीकी डेटा, विश्लेषण प्रमाणपत्र और नमूने प्रदान किए जा सकते हैं।