सल्फोब्यूटाइल बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम CAS संख्या 182410-00-0
कैस नं.: 182410-00-0
आणविक सूत्र: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ग्रेड: इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक: यूएसपी/ईपी/एंटरप्राइज़ मानक
अनुप्रयोग क्षेत्र: फार्मास्युटिकल उपयोग
पैकेजिंग: 500 ग्राम/बैग; 1 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/बैग या ड्रम; अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है
सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)द्वारा निर्मित एक उच्च-प्रदर्शन आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न हैशीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड. विभिन्न खुराक रूपों में दवा की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा में सुधार के लिए इसका व्यापक रूप से फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में उपयोग किया जाता है।
यह उत्पाद स्थिर बनता हैगैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरसक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों, विशेष रूप से नाइट्रोजन युक्त दवाओं के साथ, जैवउपलब्धता बढ़ाने, विषाक्तता को कम करने और अप्रिय गंध या स्वाद को छिपाने में मदद करता है।
सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम को इंजेक्शन, मौखिक, नाक और नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन में सफलतापूर्वक लागू किया गया है और इसे पारंपरिक बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव के सुरक्षित विकल्प के रूप में मान्यता दी गई है।
प्रोडक्ट का नाम:सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
CAS संख्या।:182410-00-0
आणविक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
श्रेणी:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी/ईपी/एंटरप्राइज़ स्टैंडर्ड
आवेदन क्षेत्र:फार्मास्युटिकल उपयोग
पैकेजिंग:500 ग्राम/बैग; 1 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/बैग या ड्रम; अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है
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विवरण और घुलनशीलता/ यूएसपी मोनोग्राफ में विवरण देखें |
सफेद से मटमैला, अनाकार पाउडर। पानी में आसानी से घुलनशील; मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील; इथेनॉल में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील, एन-हेक्सेन में, 1-ब्यूटेनॉल में, एसीटोनिट्राइल में, 2-प्रोपेनॉल में और एथिलएसीटेट में। |
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पहचान ए/आईआर; यूएसपी<197के> |
एसबीईसीडी संदर्भ का अनुपालन करता है |
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पहचान बी/(परख विधि) एचपीएलसी; यूएसपी<621> |
प्रमुख शिखर का टीआर एसबीईसीडी संदर्भ का अनुपालन करता है |
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पहचान सी/सीई; यूएसपी<1053> |
यह प्रतिस्थापन की औसत डिग्री के लिए परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करता है। |
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पहचान डी/यूएसपी<191> |
सोडियम के लिए सकारात्मक परीक्षण |
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परख/एचपीएलसी;यूएसपी<621> |
निर्जल आधार पर 95.0%-105.0% |
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बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन (बीटाडेक्स)/आईसी की सीमा; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> |
एनएमटी 0.1% |
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1,4-ब्यूटेन सल्टोन /जीसी;यूएसपी<621> की सीमा, |
एनएमटी 0.5पीपीएम |
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सोडियम क्लोराइड/आईसी की सीमा; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> |
एनएमटी 0.2% |
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4-हाइड्रॉक्सीब्यूटेन-1-सल्फोनिक एसिड /आईसी; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> की सीमा |
एनएमटी 0.09% |
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बीआईएस (4-सल्फोब्यूटाइल) ईथर डिसोडियम /आईसी; यूएसपी<621>;यूएसपी<1065> की सीमा |
एनएमटी 0.05% |
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बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट/यूएसपी<85> |
≤10EU/जी |
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माइक्रोबियल गणना परीक्षण/यूएसपी<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 सीएफयू/जी |
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निर्दिष्ट सूक्ष्मजीवों/यूएसपी के लिए परीक्षण<62> |
एस्चेरिचिया कोली/1 ग्राम की अनुपस्थिति |
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समाधान की स्पष्टता(30%,w/v)/दृश्य; यूएसपी मोनोग्राफ में विवरण देखें |
समाधान स्पष्ट है, और अनिवार्य रूप से विदेशी पदार्थ के कणों से मुक्त है। |
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प्रतिस्थापन की औसत डिग्री [डीएस]/सीई;यूएसपी<1053> |
6.2-6.9 |
प्रत्येक बैचसल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (इंजेक्शन ग्रेड)एक पूर्ण के साथ हैविश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए).
सीओए में यूएसपी आवश्यकताओं के अनुसार उपस्थिति, पहचान, परख, अशुद्धता सीमाएं, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, माइक्रोबियल सीमाएं और प्रतिस्थापन की औसत डिग्री शामिल है।
गुणवत्ता समीक्षा और नियामक संदर्भ के लिए अनुरोध पर सीओए और प्रासंगिक तकनीकी दस्तावेज़ उपलब्ध हैं।
1. इंजेक्शन फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त उत्कृष्ट जल घुलनशीलता।
2. सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ स्थिर समावेशन परिसरों का निर्माण करता है।
3. कम घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता और जैवउपलब्धता में सुधार करता है।
4. गुर्दे की विषाक्तता को कम करता है और हेमोलिटिक प्रभाव को कम करता है।
5. दवा रिलीज दर को नियंत्रित करने में मदद करता है और अप्रिय गंध या स्वाद को छुपाता है।
6. यूएसपी मानकों का अनुपालन करने वाली इंजेक्शन ग्रेड गुणवत्ता।
शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड की स्थापना 1999 में हुई थी और इसने 26 से अधिक वर्षों से साइक्लोडेक्सट्रिन और इसके डेरिवेटिव के अनुसंधान, विकास और उत्पादन पर ध्यान केंद्रित किया है।
कंपनी फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों में विशेषज्ञता रखती है और वैश्विक ग्राहकों को फार्मास्युटिकल, पशु चिकित्सा और रासायनिक अनुप्रयोगों के लिए साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित उत्पादों की आपूर्ति करती है।
स्थिर उत्पादन प्रक्रियाओं और सख्त गुणवत्ता प्रबंधन के साथ, शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड विश्वसनीय उत्पाद और दीर्घकालिक सहयोग प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है।
शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के अनुसंधान, विकास और उत्पादन में 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है। कंपनी वैश्विक फार्मास्युटिकल और फॉर्मूलेशन भागीदारों को उच्च-गुणवत्ता, विश्वसनीय और अनुपालक एक्सीसिएंट प्रदान करने पर ध्यान केंद्रित करती है।
कच्चे माल के चयन से लेकर तैयार उत्पाद जारी करने तक, हर चरण पर सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के साथ उत्पादन प्रक्रिया स्थापित की जाती है। प्रत्येक बैच एक अच्छी तरह से परिभाषित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्मित होता है और विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) और ट्रेसेबिलिटी रिकॉर्ड सहित संपूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ होता है।
कंपनी का सल्फोब्यूटाइल ईथर बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम यूएसपी आवश्यकताओं के अनुसार उत्पादित किया जाता है और इसका व्यापक रूप से पैरेंट्रल, मौखिक और अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है। स्थिर बैच-टू-बैच स्थिरता दवा घुलनशीलता, स्थिरीकरण और फॉर्मूलेशन विकास में विश्वसनीय प्रदर्शन सुनिश्चित करती है।
एक समर्पित तकनीकी टीम के साथ, शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड ग्राहक-विशिष्ट एप्लिकेशन और पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पेशेवर तकनीकी सहायता, फॉर्मूलेशन मार्गदर्शन और नियामक दस्तावेज़ीकरण सहायता प्रदान करती है।
Q1: सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम का मुख्य कार्य क्या है?
इसका उपयोग मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में दवा की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा में सुधार के लिए घुलनशीलता और कॉम्प्लेक्सिंग एजेंट के रूप में किया जाता है।
Q2: क्या यह उत्पाद इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?
हां, यह इंजेक्शन ग्रेड है और पैरेंट्रल उपयोग के लिए यूएसपी आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।
Q3: क्या उत्पाद दवाओं के साथ सहसंयोजक परिसर बनाता है?
नहीं, यह दवा अणुओं के साथ स्थिर गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है।
Q4: क्या यह सहायक पदार्थ दवा विषाक्तता को कम कर सकता है?
हां, यह कुछ पारंपरिक घुलनशील पदार्थों की तुलना में गुर्दे की विषाक्तता और हेमोलिटिक प्रभाव को कम करने में मदद कर सकता है।
Q5: इस उत्पाद का उपयोग किन खुराक रूपों में किया जा सकता है?
यह इंजेक्शन, मौखिक, नाक और नेत्र संबंधी खुराक के लिए उपयुक्त है।
Q6: क्या तकनीकी सहायता उपलब्ध है?
हां, अनुरोध पर तकनीकी सहायता और एप्लिकेशन मार्गदर्शन प्रदान किया जा सकता है।
Q7: कौन से पैकेजिंग आकार उपलब्ध हैं?
मानक पैकेजिंग में 500 ग्राम, 1 किग्रा और 10 किग्रा शामिल हैं। अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है।
Q8: उत्पाद का शेल्फ जीवन क्या है?
सीलबंद और उचित स्थिति में संग्रहीत होने पर शेल्फ जीवन 36 महीने है।
बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम सीएएस संख्या 182410-00-0
सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड
ड्रग फॉर्मूलेशन के लिए बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम एसबीईसीडी इंजेक्टेबल ग्रेड
बीटाडेक्स सल्फ़ोबुटिल ईथर सोडियम CAS 182410-00-0
डीएमएफ बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम 182410-00-0