सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम कैस 182410-00-0

उत्पाद अवलोकन

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम सीएएस 182410-00-0 शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित एक उच्च प्रदर्शन वाला आयनिक बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है। इसे खराब पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा को बढ़ाने के लिए एक फार्मास्युटिकल सहायक के रूप में विकसित किया गया है।

उत्पाद में उत्कृष्ट जलीय घुलनशीलता और प्रतिस्थापन की एक नियंत्रित डिग्री है, जो इसे दवा अणुओं की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ स्थिर और प्रतिवर्ती गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों को बनाने की अनुमति देती है। यह विशेष रूप से पैरेंट्रल और अन्य गैर-मौखिक खुराक रूपों के लिए उपयुक्त है जिनके लिए सख्त गुणवत्ता और सुरक्षा प्रोफाइल की आवश्यकता होती है।

उत्पाद वर्णन

सल्फोब्यूटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम CAS 182410-00-0 मजबूत घुलनशीलता और जटिल क्षमताओं के साथ एक नई पीढ़ी का साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है। यह फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में घुलनशील, गीला करने वाले एजेंट, चेलेटिंग एजेंट और पॉलीवैलेंट मास्किंग एजेंट के रूप में कार्य कर सकता है, जिससे कार्बनिक सॉल्वैंट्स के उपयोग को कम करने और फॉर्मूलेशन सहनशीलता में सुधार करने में मदद मिलती है।

उत्पाद नाइट्रोजन युक्त दवाओं और अन्य खराब घुलनशील एपीआई के लिए विशेष समावेशन आकर्षण दिखाता है। गैर-सहसंयोजक अंतःक्रियाओं के माध्यम से दवा के अणुओं को संपुटित करके, यह गुर्दे की विषाक्तता और हेमोलिटिक जोखिम को कम करते हुए दवा की घुलनशीलता, स्थिरता और जैवउपलब्धता में सुधार करता है। इसके अलावा, यह दवा रिलीज व्यवहार को नियंत्रित करने और अप्रिय गंध या स्वाद को प्रभावी ढंग से छिपाने में मदद कर सकता है।

अनुप्रयोग क्षेत्र

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम मुख्य रूप से गैर-मौखिक फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में लागू किया जाता है जहां उच्च घुलनशीलता और सुरक्षा महत्वपूर्ण होती है। जलीय घुलनशीलता में सुधार करने और भंडारण और प्रशासन के दौरान फॉर्मूलेशन की स्पष्टता और स्थिरता बनाए रखने के लिए इसका व्यापक रूप से इंजेक्शन योग्य समाधानों में उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर में, उत्पाद फ्रीज-सुखाने और पुनर्गठन प्रक्रियाओं के दौरान संवेदनशील एपीआई की रक्षा करने में मदद करता है, जिससे तेजी से विघटन और लगातार प्रदर्शन सुनिश्चित होता है। यह नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन, नाक की तैयारी और फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के बाद इनहेलेशन सिस्टम के लिए भी उपयुक्त है, जहां कम विषाक्तता और अच्छी सहनशीलता की आवश्यकता होती है।

बुनियादी उत्पाद जानकारी

प्रोडक्ट का नाम:बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम
CAS संख्या।:182410-00-0
आणविक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
श्रेणी:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी/ईपी/एंटरप्राइज़ स्टैंडर्ड
आवेदन क्षेत्र:फार्मास्युटिकल उपयोग

पैकेजिंग:500 ग्राम/बैग; 1 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/ड्रम; अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है

उत्पाद विशिष्टताएँ

उत्पाद लाभ

उत्पाद उत्कृष्ट जल घुलनशीलता और खराब घुलनशील एपीआई के लिए मजबूत घुलनशीलता क्षमता प्रदान करता है, जो इसे जटिल इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त बनाता है। स्थिर और प्रतिवर्ती समावेशन जटिल गठन के माध्यम से, यह दवा पदार्थ की रासायनिक संरचना में बदलाव किए बिना फॉर्मूलेशन स्थिरता को बढ़ाता है।

देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, यह कम विषाक्तता, कम हेमोलिटिक गतिविधि और बेहतर गुर्दे की सुरक्षा को प्रदर्शित करता है, जो पैरेंट्रल और अन्य संवेदनशील खुराक रूपों में इसके अनुप्रयोग का समर्थन करता है। नियंत्रित प्रतिस्थापन और उच्च शुद्धता विश्वसनीय बैच-टू-बैच स्थिरता और पूर्वानुमानित फॉर्मूलेशन प्रदर्शन सुनिश्चित करती है।

गुणवत्ता और अनुपालन

उत्पाद का निर्माण एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत किया जाता है जिसमें कच्चे माल से लेकर तैयार उत्पाद जारी करने तक सख्त नियंत्रण होता है। फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करने के लिए अशुद्धता प्रोफाइल, एंडोटॉक्सिन स्तर, माइक्रोबियल सीमा और प्रतिस्थापन की डिग्री जैसे प्रमुख मापदंडों की बारीकी से निगरानी की जाती है।

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास व्यवसाय लाइसेंस, उत्पादन लाइसेंस, HALAL प्रमाणन और DMF समर्थन क्षमता सहित पूरी कंपनी योग्यताएं हैं। फॉर्मूलेशन विकास और उत्पाद पंजीकरण का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर तकनीकी दस्तावेज और नियामक-संबंधित सामग्री प्रदान की जा सकती है।

विश्लेषण का प्रमाण पत्र

प्रत्येक बैचइंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियमव्यापक गुणवत्ता परीक्षण के बाद ही जारी किया जाता है और पूर्ण और पता लगाने योग्य के साथ आपूर्ति की जाती हैविश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए).

विशिष्ट सीओए परीक्षण वस्तुओं में उपस्थिति, पहचान, परख, अशुद्धता प्रोफ़ाइल, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स जहां लागू हो, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, माइक्रोबियल सीमाएं, समाधान की स्पष्टता और प्रतिस्थापन की औसत डिग्री शामिल हैं। सभी परीक्षण विधियां मान्य फार्माकोपियल या आंतरिक प्रक्रियाओं का पालन करती हैं।

प्रत्येक सीओए में उत्पाद का नाम, बैच नंबर, विनिर्माण तिथि, पुन: परीक्षण तिथि, परीक्षण विधियां, विनिर्देश सीमाएं, वास्तविक परिणाम और अधिकृत गुणवत्ता अनुमोदन शामिल है, जो कच्चे माल से तैयार उत्पाद तक पूर्ण पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करता है।

अनुरोध पर गुणवत्ता मूल्यांकन, आपूर्तिकर्ता योग्यता और नियामक समीक्षा के लिए सीओए नमूने उपलब्ध कराए जा सकते हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

प्रश्न: इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम का प्राथमिक कार्य क्या है?
ए: इसका उपयोग मुख्य रूप से प्रतिवर्ती गैर-सहसंयोजक समावेशन जटिल गठन के माध्यम से खराब पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा में सुधार करने के लिए एक फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है।

प्रश्न: क्या यह उत्पाद इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?
उत्तर: हाँ. यह उत्पाद इंजेक्शन ग्रेड है और यूएसपी और ईपी आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित है, जो इसे उचित फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के बाद पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त बनाता है।

प्रश्न: क्या बेटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम एपीआई के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया करता है?
उत्तर: नहीं। यह सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक की रासायनिक संरचना को बदले बिना प्रतिवर्ती गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है।

प्रश्न: इस उत्पाद का उपयोग किस प्रकार के खुराक रूपों में किया जा सकता है?
ए: इसका उपयोग मुख्य रूप से गैर-मौखिक खुराक रूपों में किया जाता है, जिसमें इंजेक्शन योग्य समाधान, इंजेक्शन के लिए लियोफिलिज्ड पाउडर, नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन, नाक की तैयारी और इनहेलेशन सिस्टम शामिल हैं, जो फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के अधीन हैं।

प्रश्न: इस उत्पाद की तुलना देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन से कैसे की जाती है?
ए: देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, यह काफी अधिक पानी में घुलनशीलता, कम विषाक्तता, कम हेमोलिटिक जोखिम और पैरेंट्रल अनुप्रयोगों के लिए बेहतर उपयुक्तता प्रदान करता है।

प्रश्न: क्या यह उत्पाद नाइट्रोजन युक्त दवाओं के लिए उपयुक्त है?
उत्तर: हाँ. इसमें नाइट्रोजन युक्त यौगिकों के लिए मजबूत समावेशन संबंध है और ऐसे एपीआई की घुलनशीलता और स्थिरता में सुधार के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

प्रश्न: कौन से गुणवत्ता और नियामक दस्तावेज़ उपलब्ध हैं?
उत्तर: अनुरोध पर सहायक तकनीकी दस्तावेज़, गुणवत्ता-संबंधित दस्तावेज़ीकरण और डीएमएफ समर्थन जानकारी जैसी नियामक सामग्री प्रदान की जा सकती है।

प्रश्न: कौन से पैकेजिंग विकल्प उपलब्ध हैं?
ए: मानक पैकेजिंग में 500 ग्राम, 1 किग्रा और 10 किग्रा बैग या ड्रम शामिल हैं। ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित पैकेजिंग विकल्प उपलब्ध हैं।

प्रश्न: उत्पाद का सामान्य शेल्फ जीवन क्या है?
उत्तर: अनुशंसित भंडारण शर्तों के तहत सीलबंद पैकेजिंग में संग्रहीत होने पर सामान्य शेल्फ जीवन 36 महीने है।

प्रश्न: क्या फॉर्मूलेशन विकास के दौरान तकनीकी सहायता प्रदान की जा सकती है?
उत्तर: हाँ. शीआन DELI पूरे विकास और स्केल-अप के दौरान ग्राहकों की सहायता के लिए पेशेवर तकनीकी सहायता और फॉर्मूलेशन मार्गदर्शन प्रदान करता है।

शीआन DELI क्यों चुनें?

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास साइक्लोडेक्सट्रिन-आधारित फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के अनुसंधान, विकास और विनिर्माण में 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है। कंपनी स्थिर आपूर्ति, सतत गुणवत्ता और वैश्विक फार्मास्युटिकल भागीदारों के साथ दीर्घकालिक सहयोग पर ध्यान केंद्रित करती है।

पेशेवर तकनीकी सहायता और विश्वसनीय उत्पादन क्षमता के साथ, DELI ग्राहकों को फॉर्मूलेशन जोखिमों को कम करने, विकास दक्षता में सुधार करने और स्थायी व्यावसायिक सफलता प्राप्त करने में मदद करता है।