इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फ़ोब्यूटाइल ईथर सोडियम CAS 182410-00-0 द्वारा निर्मित एक आयनिक बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न हैशीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड. इसे फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया है जहां खराब पानी में घुलनशील दवाओं की बढ़ी हुई घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा की आवश्यकता होती है।

उत्पाद स्थिर बनता हैगैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरसक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों, विशेष रूप से बुनियादी और नाइट्रोजन युक्त यौगिकों के साथ। यह इंटरैक्शन एपीआई को रासायनिक रूप से संशोधित किए बिना दवा की घुलनशीलता और फॉर्मूलेशन प्रदर्शन में सुधार करता है।

बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड का उपयोग मुख्य रूप से पैरेंट्रल और अन्य गैर-मौखिक खुराक रूपों में किया जाता है और इसे देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में इसके अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के लिए पहचाना जाता है।

उत्पाद विशिष्टताएँ

प्रोडक्ट का नाम:बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम
CAS संख्या।:182410-00-0
श्रेणी:इंजेक्शन ग्रेड
मानक:यूएसपी/ईपी/सीएचपी
आवेदन पत्र:फार्मास्युटिकल सहायक

उपस्थिति:सफ़ेद से मटमैला सफ़ेद, अनाकार पाउडर
घुलनशीलता:पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील

पैकेजिंग:500 ग्राम/बैग, 1 किग्रा/बैग, 10 किग्रा/ड्रम; अनुकूलित पैकेजिंग उपलब्ध है

गुणवत्ता नियंत्रण एवं अनुपालन

उत्पाद का निर्माण एक सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत किया जाता है जिसमें कच्चे माल का नियंत्रण, प्रक्रिया सत्यापन और तैयार उत्पाद का परीक्षण शामिल होता है। पहचान, परख, अशुद्धता प्रोफाइल, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, माइक्रोबियल सीमा और प्रतिस्थापन की डिग्री जैसी मुख्य गुणवत्ता विशेषताओं को फार्माकोपियल आवश्यकताओं के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास वैध व्यवसाय लाइसेंस, फार्मास्युटिकल उत्पादन परमिट, HALAL प्रमाणीकरण, DMF समर्थन और अन्य प्रासंगिक नियामक दस्तावेज सहित संपूर्ण कॉर्पोरेट और उत्पादन योग्यताएं हैं। अनुरोध पर सहायक तकनीकी और अनुपालन दस्तावेज़ उपलब्ध हैं।

अनुप्रयोग क्षेत्र

इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम मुख्य रूप से गैर-मौखिक फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में लागू किया जाता है जहां बढ़ी हुई घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा की आवश्यकता होती है। खराब पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की जलीय घुलनशीलता में सुधार करने और भंडारण और प्रशासन के दौरान फॉर्मूलेशन की स्पष्टता और स्थिरता बनाए रखने के लिए इंजेक्शन समाधानों में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर में, उत्पाद स्थिर समावेशन परिसरों के निर्माण का समर्थन करता है, जो फ्रीज-सुखाने और पुनर्गठन प्रक्रियाओं के दौरान संवेदनशील एपीआई की रक्षा करने में मदद करता है। इसकी उत्कृष्ट अनुकूलता इसे उन फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त बनाती है जिन्हें पुनर्गठन के बाद तेजी से विघटन और लगातार प्रदर्शन की आवश्यकता होती है।

उत्पाद को नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन में भी लागू किया जाता है, जहां कम विषाक्तता, उच्च शुद्धता और अच्छी सहनशीलता महत्वपूर्ण है। दवा की घुलनशीलता में सुधार और जलन क्षमता को कम करके, यह स्पष्ट और स्थिर आई ड्रॉप समाधान में योगदान देता है। नाक की तैयारी में, यह दवा के विघटन को बढ़ाता है और फॉर्मूलेशन सुरक्षा बनाए रखते हुए नाक के म्यूकोसा के माध्यम से कुशल वितरण का समर्थन करता है।

इसके अलावा, इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम उचित फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के बाद इनहेलेशन फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है। प्रतिवर्ती समावेशन कॉम्प्लेक्स बनाने और कठोर घुलनशील पदार्थों की आवश्यकता को कम करने की इसकी क्षमता इसे उन्नत गैर-मौखिक दवा वितरण प्रणालियों के लिए एक मूल्यवान सहायक बनाती है।

उत्पाद लाभ

यह उत्पाद खराब पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों के लिए उत्कृष्ट पानी में घुलनशीलता और मजबूत घुलनशीलता क्षमता प्रदान करता है, जो इसे जटिल इंजेक्शन फॉर्मूलेशन के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाता है। स्थिर और प्रतिवर्ती गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों के निर्माण के माध्यम से, यह दवा पदार्थ की मूल रासायनिक संरचना को बनाए रखते हुए फॉर्मूलेशन स्थिरता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है।

देशी बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन और कुछ पारंपरिक सॉल्यूबिलाइज़र की तुलना में, बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम कम हेमोलिटिक गतिविधि और कम गुर्दे की विषाक्तता के साथ अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है, जो पैरेंट्रल और अन्य संवेदनशील खुराक रूपों में इसके उपयोग का समर्थन करता है। इसकी आयनिक संरचना एपीआई की एक विस्तृत श्रृंखला, विशेष रूप से नाइट्रोजन युक्त यौगिकों के साथ बेहतर संगतता में योगदान करती है।

इसके अलावा, उत्पाद दवा जैवउपलब्धता में सुधार, कार्बनिक सॉल्वैंट्स की आवश्यकता को कम करने और स्पष्ट और स्थिर जलीय समाधान की सुविधा प्रदान करके लचीले फॉर्मूलेशन विकास का समर्थन करता है। यह इसे आधुनिक इंजेक्टेबल, नेत्र चिकित्सा और उन्नत दवा वितरण प्रणालियों के लिए एक पसंदीदा सहायक विकल्प बनाता है।

हमें क्यों चुनें

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास विकास और एम में 26 वर्षों से अधिक का अनुभव हैसाइक्लोडेक्सट्रिन और उनके डेरिवेटिव का निर्माण। फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों पर हमारा दीर्घकालिक फोकस हमें वैश्विक ग्राहकों के लिए लगातार गुणवत्ता, विश्वसनीय प्रदर्शन और स्थिर आपूर्ति वाले उत्पाद वितरित करने की अनुमति देता है।

हम एक सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली द्वारा समर्थित एक समर्पित उत्पादन सुविधा संचालित करते हैं जो कच्चे माल की सोर्सिंग, इन-प्रोसेस नियंत्रण और तैयार उत्पाद परीक्षण को कवर करती है। यह इंजेक्शन और गैर-मौखिक फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए बैच-टू-बैच स्थिरता और फार्माकोपियल आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करता है।

हमारा बेटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम इंजेक्शन ग्रेड नियंत्रित प्रतिस्थापन और उच्च शुद्धता के साथ निर्मित होता है, जो खराब पानी में घुलनशील एपीआई के लिए विश्वसनीय घुलनशीलता और फॉर्मूलेशन स्थिरता प्रदान करता है। उत्पाद को फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन विकास की तकनीकी और नियामक अपेक्षाओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

DELI बायोकेमिकल के पास वैध व्यवसाय लाइसेंस, फार्मास्युटिकल उत्पादन परमिट, HALAL प्रमाणीकरण और DMF समर्थन सहित संपूर्ण कॉर्पोरेट और विनिर्माण योग्यताएं हैं। उत्पाद पंजीकरण और दीर्घकालिक सहयोग का समर्थन करने के लिए व्यापक तकनीकी दस्तावेज़ीकरण और नियामक सहायता प्रदान की जा सकती है।

स्थिर उत्पादन क्षमता, पेशेवर तकनीकी सहायता और उत्तरदायी संचार के साथ, हम गुणवत्ता, विश्वसनीयता और विश्वास के आधार पर दीर्घकालिक साझेदारी बनाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

प्रश्न: इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम का उपयोग किस लिए किया जाता है
ए: यह एक फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट है जिसका उपयोग प्रतिवर्ती समावेशन जटिल गठन के माध्यम से खराब पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की घुलनशीलता और स्थिरता में सुधार करने के लिए किया जाता है।

प्रश्न: क्या यह उत्पाद पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है
उत्तर: हाँ. इंजेक्शन ग्रेड बीटाडेक्स सल्फोबुटिल ईथर सोडियम विशेष रूप से पैरेंट्रल फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें इंजेक्शन योग्य समाधान और इंजेक्शन के लिए लियोफिलिज्ड पाउडर शामिल हैं।

प्रश्न: क्या यह उत्पाद एपीआई को रासायनिक रूप से संशोधित करता है
उत्तर: नहीं। यह एपीआई के साथ गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है और दवा पदार्थ की रासायनिक संरचना में परिवर्तन नहीं करता है।

प्रश्न: इस उत्पाद का उपयोग किन खुराक रूपों में किया जा सकता है
उत्तर: इसका उपयोग मुख्य रूप से गैर-मौखिक खुराक रूपों जैसे इंजेक्शन योग्य समाधान, फ्रीज-सूखे इंजेक्शन, नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन, नाक की तैयारी और इनहेलेशन फॉर्मूलेशन में किया जाता है, जो फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के अधीन है।

प्रश्न: यह उत्पाद देशी बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन से किस प्रकार भिन्न है
ए: देशी बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, बीटाडेक्स सल्फोब्यूटाइल ईथर सोडियम उच्च पानी में घुलनशीलता और अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान करता है, जो इसे इंजेक्शन के उपयोग के लिए उपयुक्त बनाता है।

प्रश्न: क्या उत्पाद फार्माकोपियल मानकों के अनुरूप है
उत्तर: उत्पाद सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के तहत निर्मित होता है और आंतरिक विशिष्टताओं के अनुसार यूएसपी और ईपी जैसी फार्माकोपियल आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

प्रश्न: क्या विनियामक और तकनीकी दस्तावेज़ उपलब्ध हैं
उत्तर: हाँ. फॉर्मूलेशन विकास और उत्पाद पंजीकरण का समर्थन करने के लिए अनुरोध पर तकनीकी दस्तावेज, गुणवत्ता-संबंधित सामग्री और डीएमएफ सहायता प्रदान की जा सकती है।

प्रश्न: क्या निर्माता दीर्घकालिक और स्थिर आपूर्ति प्रदान करता है
उत्तर: हाँ. शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड स्थिर आपूर्ति और लगातार बैच-टू-बैच गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए समर्पित उत्पादन सुविधाएं संचालित करती है।