सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड सीएएस 182410 00 0

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड एक अत्यधिक पानी में घुलनशील आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जिसे फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया है। शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित, इस उत्पाद का व्यापक रूप से पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) की घुलनशीलता, स्थिरता और सुरक्षा को बढ़ाने के लिए फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन में।

नियंत्रित प्रतिस्थापन डिग्री और सुसंगत गुणवत्ता के साथ, यह इंजेक्शन ग्रेड उत्पाद विनियमित फार्मास्युटिकल विकास और वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए उपयुक्त है।

उत्पाद अवलोकन

सल्फोब्यूटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड सीएएस 182410 00 0 सल्फोब्यूटाइल ईथर समूहों के साथ एक रासायनिक रूप से संशोधित बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन है। आयनिक प्रकृति और उच्च जलीय घुलनशीलता इसे गैर-सहसंयोजक अंतःक्रियाओं के माध्यम से दवा अणुओं की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ प्रतिवर्ती समावेशन परिसरों को बनाने की अनुमति देती है।

देशी बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में, एसबीई-बीटा-सीडी कम विषाक्तता और पैरेंट्रल प्रशासन के लिए बेहतर अनुकूलता प्रदर्शित करता है, जिससे यह इंजेक्शन ग्रेड फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए पसंदीदा साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव में से एक बन जाता है।

मुख्य उत्पाद लाभ

1. उत्कृष्ट जल घुलनशीलता और खराब घुलनशील एपीआई के लिए मजबूत घुलनशीलता क्षमता
2. प्रतिवर्ती समावेशन जटिल गठन के माध्यम से फॉर्मूलेशन स्थिरता को बढ़ाता है
3. देशी बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन की तुलना में सुरक्षा प्रोफ़ाइल में सुधार करता है
4. इंजेक्टेबल दवा उत्पादों में गुर्दे की विषाक्तता और हेमोलिसिस जोखिम को कम करता है
5. प्रतिस्थापन की नियंत्रित औसत डिग्री बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित करती है
6. पैरेंट्रल, नेत्र, नासिका और अंतःश्वसन फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त

अनुप्रयोग क्षेत्र

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड मुख्य रूप से गैर-मौखिक फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में लागू किया जाता है, जो फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के अधीन है।

यह फॉर्मूलेशन विकास के दौरान कम जलीय घुलनशीलता और स्थिरता चुनौतियों वाले दवा उम्मीदवारों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है।

इंजेक्टेबल ड्रग विकास में विशिष्ट उपयोग

इंजेक्टेबल दवा के विकास में, सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम का उपयोग दवा के विघटन में सुधार, कमजोर पड़ने के बाद वर्षा को रोकने और समग्र फॉर्मूलेशन स्थिरता को बढ़ाने के लिए किया जाता है। यह इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय जलन को कम करके रोगी की सहनशीलता में सुधार करने में भी योगदान देता है।

उत्पाद को आम तौर पर नवीन दवा वितरण प्रणालियों, जटिल इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन और सिद्ध सुरक्षा के साथ उच्च घुलनशीलता दक्षता की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए चुना जाता है।

उत्पाद विशिष्टताएँ

प्रोडक्ट का नाम:सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम
CAS संख्या।:182410-00-0
आणविक सूत्र:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
श्रेणी:इंजेक्शन ग्रेड
कार्यकारी मानक:यूएसपी/ईपी/एंटरप्राइज़ स्टैंडर्ड
आवेदन पत्र:फार्मास्युटिकल सहायक

पैकेजिंग:500 ग्राम/बैग; 1 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/बैग; 10 किग्रा/ड्रम
भंडारण:कसकर बंद कंटेनर में स्टोर करें, नमी और सीधी रोशनी से सुरक्षित रखें।

गुणवत्ता और अनुपालन

यह इंजेक्शन ग्रेड सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम एक व्यापक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्मित होता है। पहचान, परख, प्रतिस्थापन की औसत डिग्री, अवशिष्ट अशुद्धियाँ, एंडोटॉक्सिन स्तर और माइक्रोबियल सीमा सहित मुख्य गुणवत्ता विशेषताओं को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।

फार्माकोपियल आवश्यकताओं और आंतरिक विशिष्टताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बैच का परीक्षण किया जाता है, जो फॉर्मूलेशन विकास और वाणिज्यिक फार्मास्युटिकल विनिर्माण दोनों के लिए विश्वसनीय प्रदर्शन प्रदान करता है।

विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए)

प्रत्येक उत्पादन बैच के लिए विश्लेषण का एक विस्तृत प्रमाणपत्र प्रदान किया जाता है। सीओए में पूर्ण पता लगाने की क्षमता और गुणवत्ता पारदर्शिता सुनिश्चित करने के लिए उपस्थिति, पहचान, परख, अशुद्धियाँ, प्रतिस्थापन की औसत डिग्री, एंडोटॉक्सिन और माइक्रोबियल सीमाएं जैसे परीक्षण आइटम शामिल हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)

प्रश्न: क्या यह उत्पाद इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?
उत्तर: हाँ. यह उत्पाद विशेष रूप से इंजेक्शन ग्रेड के रूप में निर्मित होता है और इसका व्यापक रूप से पैरेंट्रल ड्रग उत्पादों में उपयोग किया जाता है।

प्रश्न: क्या उत्पाद यूएसपी और ईपी मानकों का अनुपालन करता है?
उत्तर: हाँ. इसका उत्पादन यूएसपी और ईपी आवश्यकताओं के साथ-साथ आंतरिक उद्यम गुणवत्ता मानकों के अनुसार किया जाता है।

प्रश्न: क्या फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के लिए नमूने उपलब्ध कराए जा सकते हैं?
उत्तर: हाँ. फॉर्मूलेशन परीक्षण और तकनीकी मूल्यांकन के लिए अनुरोध पर नमूने उपलब्ध कराए जा सकते हैं।

प्रश्न: क्या यह उत्पाद सीधे आपकी कंपनी द्वारा निर्मित है?
उत्तर: हाँ. सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड का निर्माण शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड द्वारा घर में किया जाता है। हम अपनी उत्पादन सुविधाओं और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के साथ एक प्रत्यक्ष निर्माता हैं।

प्रश्न: क्या आप निर्माता या ट्रेडिंग कंपनी हैं?
उत्तर: हम साइक्लोडेक्सट्रिन और साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव में विशेषज्ञता वाले एक पेशेवर निर्माता हैं, जो बिचौलियों के बिना सीधे हमारे कारखाने से उत्पादों की आपूर्ति करते हैं।

प्रश्न: क्या बैच दर बैच स्थिरता सुनिश्चित की गई है?
उत्तर: हाँ. नियंत्रित उत्पादन प्रक्रियाएं और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण लगातार बैच दर बैच प्रदर्शन सुनिश्चित करते हैं।

प्रश्न: यह उत्पाद आमतौर पर किस खुराक के रूप में उपयोग किया जाता है?
उत्तर: इसका उपयोग मुख्य रूप से गैर-मौखिक खुराक रूपों जैसे इंजेक्शन योग्य समाधान, इंजेक्शन के लिए लियोफिलिज्ड पाउडर, नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन, नाक की तैयारी और इनहेलेशन फॉर्मूलेशन में किया जाता है, जो फॉर्मूलेशन मूल्यांकन के अधीन है।

प्रश्न: क्या नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए तकनीकी दस्तावेज उपलब्ध है?
उत्तर: हाँ. फॉर्मूलेशन विकास और उत्पाद पंजीकरण में सहायता के लिए सहायक तकनीकी दस्तावेज़ और गुणवत्ता संबंधी सामग्री प्रदान की जा सकती है।

शीआन DELI क्यों चुनें?

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड के पास साइक्लोडेक्सट्रिन और साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव विनिर्माण में 26 वर्षों से अधिक का अनुभव है। कंपनी फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स पर ध्यान केंद्रित करती है और दुनिया भर में ग्राहकों को स्थिर आपूर्ति, निरंतर गुणवत्ता और पेशेवर तकनीकी सहायता प्रदान करती है।

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम इंजेक्शन ग्रेड के एक विश्वसनीय निर्माता और आपूर्तिकर्ता के रूप में, शीआन DELI शुरुआती फॉर्मूलेशन विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक ग्राहकों का समर्थन करता है।