इंजेक्शन के लिए सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी)।

इंजेक्शन के लिए सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी) शीआन डेली बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित एक अत्यधिक शुद्ध आयनिक साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है। इसे पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन के लिए एक फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट के रूप में विकसित किया गया है, जहां बढ़ी हुई घुलनशीलता, फॉर्मूलेशन स्थिरता और रोगी सुरक्षा आवश्यक है।

एसबीईसीडी प्रतिवर्ती, गैर-सहसंयोजक समावेशन जटिल गठन के माध्यम से खराब पानी में घुलनशील सक्रिय दवा सामग्री की जलीय घुलनशीलता में सुधार करता है। यह इंटरैक्शन दवा के अणुओं को रासायनिक संशोधन के बिना साइक्लोडेक्सट्रिन गुहा के भीतर अस्थायी रूप से समाहित करने में सक्षम बनाता है, जिससे एपीआई की मूल औषधीय गतिविधि संरक्षित रहती है।

इसकी उत्कृष्ट जल घुलनशीलता और मजबूत जटिलता क्षमता के कारण, एसबीईसीडी का व्यापक रूप से इंजेक्शन फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से लिपोफिलिक और नाइट्रोजन युक्त दवाओं के लिए। पैरेंट्रल उपयोग के अलावा, यह मौखिक तरल, नाक और नेत्र संबंधी खुराक के लिए उपयुक्त है।

तकनीकी लाभ

1. इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त उच्च जलीय घुलनशीलता
2. खराब पानी में घुलनशील और लिपोफिलिक एपीआई का कुशल घुलनशीलता
3. फॉर्मूलेशन स्थिरता को बढ़ाता है और वर्षा जोखिम को कम करता है
4. पारंपरिक घुलनशील पदार्थों की तुलना में कम गुर्दे की विषाक्तता और कम हेमोलिटिक क्षमता
5. रासायनिक संशोधन के बिना प्रतिवर्ती गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है
6. निरंतर प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए प्रतिस्थापन की नियंत्रित डिग्री
7. यूएसपी आवश्यकताओं के अनुरूप इंजेक्शन ग्रेड गुणवत्ता

गुणवत्ता नियंत्रण एवं विशिष्टताएँ

इंजेक्शन के लिए सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी) का प्रत्येक बैच एक सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत उत्पादित किया जाता है और यूएसपी आवश्यकताओं के अनुसार व्यापक गुणवत्ता परीक्षण के बाद ही जारी किया जाता है।

गुणवत्ता आश्वासन एवं दस्तावेज़ीकरण

इंजेक्शन के लिए एसबीईसीडी का निर्माण लगातार उत्पाद गुणवत्ता, सुरक्षा और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत किया जाता है।

हमारी कंपनी के पास व्यवसाय लाइसेंस, फार्मास्युटिकल विनिर्माण लाइसेंस, HALAL प्रमाणीकरण और अन्य प्रासंगिक नियामक अनुमोदन सहित पूर्ण और वैध कॉर्पोरेट और विनिर्माण योग्यताएं हैं। लागू बाजारों में उत्पाद पंजीकरण और नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए एक ड्रग मास्टर फ़ाइल (डीएमएफ) स्थापित की गई है।

फॉर्मूलेशन विकास, अनुपालन मूल्यांकन और उत्पाद पंजीकरण में ग्राहकों की सहायता के लिए अनुरोध पर सहायक तकनीकी दस्तावेज, गुणवत्ता समझौते और नियामक-संबंधित सामग्री उपलब्ध हैं।

निर्माता प्रोफ़ाइल

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड की स्थापना 1999 में हुई थी और यह साइक्लोडेक्सट्रिन और साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव के अनुसंधान, विकास और उत्पादन में माहिर है। दो दशकों से अधिक के उद्योग अनुभव के साथ, कंपनी ने फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स में मजबूत तकनीकी विशेषज्ञता बनाई है।

DELI बायोकेमिकल फार्मास्युटिकल, पशु चिकित्सा और रासायनिक अनुप्रयोगों के लिए उच्च गुणवत्ता वाले, अनुपालक एक्सीसिएंट प्रदान करने पर केंद्रित है। कंपनी स्थिर उत्पादन प्रक्रियाओं, अच्छी तरह से परिभाषित गुणवत्ता प्रणालियों और कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर तैयार उत्पाद जारी करने तक सख्त नियंत्रण के साथ काम करती है।

निरंतर प्रक्रिया अनुकूलन और लगातार बैच-टू-बैच नियंत्रण के माध्यम से, शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड दुनिया भर में ग्राहकों को विश्वसनीय उत्पादों की आपूर्ति करती है और फॉर्मूलेशन डेवलपर्स और दवा निर्माताओं के साथ दीर्घकालिक सहयोग का समर्थन करती है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

1.इंजेक्शन के लिए सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम (एसबीईसीडी) मुख्य रूप से किसके लिए उपयोग किया जाता है?

इंजेक्शन के लिए एसबीईसीडी का उपयोग मुख्य रूप से पानी में घुलनशील सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की जलीय घुलनशीलता, स्थिरता और फॉर्मूलेशन प्रदर्शन में सुधार करने के लिए एक फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है, विशेष रूप से पैरेंट्रल फॉर्मूलेशन में।

2.क्या यह उत्पाद इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है?

हाँ। यह उत्पाद इंजेक्शन ग्रेड के रूप में निर्मित होता है और पैरेंट्रल फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए यूएसपी आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

3.क्या एसबीईसीडी सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक को रासायनिक रूप से संशोधित करता है?

नहीं, एसबीईसीडी दवा अणुओं के साथ प्रतिवर्ती, गैर-सहसंयोजक समावेशन परिसरों का निर्माण करता है और एपीआई को रासायनिक रूप से संशोधित नहीं करता है या इसकी औषधीय गतिविधि को नहीं बदलता है।

4.एसबीईसीडी के साथ जटिलता के लिए किस प्रकार की दवाएं उपयुक्त हैं?

एसबीईसीडी पानी में कम घुलनशीलता वाली लिपोफिलिक और नाइट्रोजन युक्त दवाओं के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है। ऐसे यौगिकों की घुलनशीलता और फॉर्मूलेशन स्थिरता में सुधार के लिए इसका व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।

5.क्या एसबीईसीडी फॉर्मूलेशन-संबंधी विषाक्तता को कम करने में मदद कर सकता है?

कुछ पारंपरिक सॉल्यूबिलाइज़र की तुलना में, एसबीईसीडी कम गुर्दे की विषाक्तता और कम हेमोलिटिक क्षमता को प्रदर्शित करता है, जो उचित रूप से उपयोग किए जाने पर बेहतर फॉर्मूलेशन सुरक्षा में योगदान देता है।

6.इंजेक्शन के लिए एसबीईसीडी का उपयोग किस खुराक के रूप में किया जा सकता है?

इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के अलावा, एसबीईसीडी का उपयोग फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं के आधार पर मौखिक तरल, नाक और नेत्र खुराक रूपों में भी किया जा सकता है।

7.क्या प्रत्येक बैच के साथ विश्लेषण प्रमाणपत्र प्रदान किया जाता है?

हाँ। प्रत्येक बैच को संपूर्ण विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) प्रदान किया जाता है, जिसमें पहचान, परख, अशुद्धता सीमा, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन, माइक्रोबियल सीमा और प्रतिस्थापन की डिग्री शामिल होती है।

8.इंजेक्शन के लिए एसबीईसीडी की शेल्फ लाइफ क्या है?

अनुशंसित भंडारण शर्तों के तहत सीलबंद कंटेनरों में संग्रहीत करने पर शेल्फ जीवन 36 महीने है।

9.क्या तकनीकी या नियामक सहायता उपलब्ध है?

हाँ। फॉर्मूलेशन विकास और उत्पाद पंजीकरण में सहायता के लिए अनुरोध पर तकनीकी दस्तावेज और नियामक-संबंधित सहायता सामग्री प्रदान की जा सकती है।