सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट

कैस: 182410-00-0
स्वरूप: सफेद पाउडर, मीठा, फीका और अहानिकर
ग्रेड: इंजेक्टेबल ग्रेड
अनुप्रयोग: फार्मास्युटिकल क्षेत्र
मानक: यूएसपी, ईपी
घुलनशीलता: ≥100 ग्राम/100मिली (25℃)
भारी धातु: ≤0.0025%
शर्करा कम करना: ≤0.05%
शेल्फ जीवन: 36 महीने

उत्पाद वर्णन

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट एक उच्च शुद्धता, अत्यधिक पानी में घुलनशील एनियोनिक β-साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है जो विशेष रूप से इंजेक्टेबल फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए डिज़ाइन किया गया है। SBEβCD दवा की घुलनशीलता को बढ़ाता है, स्थिरता और सुरक्षा में सुधार करता है, इंजेक्शन स्थल पर उत्तेजना को कम करता है, और दवा के प्रभाव को बढ़ाते हुए चिकित्सीय रक्त सांद्रता की तेजी से प्राप्ति सुनिश्चित करता है।

SBEβCD एक सोडियम नमक है जो तब उत्पन्न होता है जब बीटाडेक्स को क्षारीय परिस्थितियों में 1,4-ब्यूटेनसल्फोनिक एसिड लैक्टोन द्वारा एल्काइलेट किया जाता है। यह आयनिक, पानी में घुलनशील व्युत्पन्न दवा के अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक परिसरों का निर्माण करता है, जिससे स्थिरता, घुलनशीलता और सुरक्षा में सुधार होता है। यह गुर्दे की विषाक्तता को कम करता है, हेमोलिसिस को कम करता है, दवा के स्राव को नियंत्रित करता है और अप्रिय गंध को छुपा सकता है।

कंपनी परिचय

शीआन DELI बायोकेमिकल इंडस्ट्री कंपनी लिमिटेड1999 में स्थापित किया गया था और इसमें साइक्लोडेक्सट्रिन डेरिवेटिव के उत्पादन का 26 वर्षों से अधिक का अनुभव है, जिसमें शामिल हैंसल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन (एसबीईसीडी)औरहाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स (एचपीबीसीडी). कंपनी वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजारों के लिए उच्च शुद्धता, सुसंगत उत्पाद सुनिश्चित करने के लिए उन्नत उत्पादन लाइनें और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली संचालित करती है।

उत्पाद अनुप्रयोग

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन का उपयोग विशेष रूप से इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन के लिए किया जाता है। यह खराब घुलनशील एपीआई की घुलनशीलता और स्थिरता को बढ़ाता है, गुर्दे की विषाक्तता को कम करता है, हेमोलिसिस को कम करता है और रोगी के अनुपालन में सुधार करता है। SBEβCD अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए उपयुक्त है, और नाइट्रोजन युक्त एपीआई के साथ स्थिर समावेशन परिसरों का निर्माण करता है।

एसबीईसीडी का उपयोग करने वाले पहले से ही विपणन किए गए उत्पादों में रेमेडिसविर, मेफलान हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन, पॉसकोनाज़ोल इंजेक्शन, सेरलाप्राज़ोल मेसाइलेट और वोरिकोनाज़ोल इंजेक्शन शामिल हैं।

सीओए/गुणवत्ता आश्वासन

एसबीईβसीडी के प्रत्येक बैच को यूएसपी और ईपी फार्माकोपियल मानकों को पूरा करते हुए परख शुद्धता, भारी धातुओं, कम करने वाली शर्करा, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन और अवशिष्ट सॉल्वैंट्स के लिए परीक्षण किया जाता है। सुरक्षा, स्थिरता और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए प्रतिस्थापन की औसत डिग्री (डीएस) और अन्य मापदंडों को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: क्या शीआन DELI बायोकेमिकल SBECD का निर्माता है?
उत्तर: हां, शीआन डेली बायोकेमिकल सल्फोब्यूटाइल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन और हाइड्रोक्सीप्रोपाइल बेटाडेक्स का उत्पादन करता है। बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन का उपयोग कच्चे माल के रूप में किया जाता है।

प्रश्न: क्या नमूने उपलब्ध हैं?
उत्तर: हां, मूल्यांकन के लिए नमूने उपलब्ध हैं।

प्रश्न: बैच और वार्षिक उत्पादन क्षमता क्या है?
ए: एसबीईसीडी बैच उत्पादन क्षमता 2.5 टन है, और वार्षिक उत्पादन 200 टन से अधिक है।

प्रश्न: कौन से नियामक दस्तावेज़ प्रदान किए जाते हैं?
उत्तर: सीओए, एमएसडीएस, स्थिरता डेटा और तकनीकी डोजियर सभी बैचों के लिए उपलब्ध हैं।

प्रश्न: शिपिंग विकल्प?
ए: हवाई, समुद्र या एक्सप्रेस कूरियर द्वारा वैश्विक शिपिंग।

पूछताछ एवं तकनीकी सहायता

सल्फोबुटिल ईथर बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन (एसबीईβसीडी) के नमूने, तकनीकी दस्तावेज या कोटेशन का अनुरोध करने के लिए शीआन डेली बायोकेमिकल से संपर्क करें। हमारी तकनीकी टीम इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन विकास के लिए पेशेवर सहायता प्रदान करती है।